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该商品为处方药,具有批准文号：国药准字H19990263，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
- 商品名称：【纷乐】硫酸羟氯喹片(14片装)
- 规格：0.1克×14片
- 生产企业：上海上药中西制药有限公司（原上海中西制药有限公司）
- 通用名称：硫酸羟氯喹片(纷乐)
- 有效期：
- 批准文号：国药准字H19990263
- 适应症/功能主治：用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
- 用法用量：狼疮类风湿常规用法：口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。治疗疟疾急性发作：成人首剂0.8g，6h后0.4g，以后每2日0.4g，儿童首剂0.01g/kg，6h后5mg/kg，以后每2日5mg/kg。预防疟疾：每周0.4g。儿童：5mg/kg，1次/周。片剂：0.2g（该品0．1g相当于羟氯喹基质0.077g）。
- 不良反应：4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。 (1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。 (2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。(3)眼反应： ①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。 ②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光
- 温馨提示：依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
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