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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20050508,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
- 商品名称:缬沙坦分散片(易达乐)
- 规格: 80mg*14s
- 生产企业:海南皇隆制药股份有限公司
- 通用名称:缬沙坦分散片
- 有效期:24 个月
- 剂型:片剂
- 批准文号:国药准字H20050508
- 适应症/功能主治:治疗轻、中度原发性高血压。
- 用法用量:推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
- 不良反应: 包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。
- 温馨提示:依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。